二类医疗器械经营许可证办理难度大吗？大家都知道，医疗器械是指直接或者间接用于人体的诊断、治疗、鉴定、预防或保健的器材和设备，以及用于包装材料、容器等所组成的群体。它的生产经营必须符合《医疗器械监督管理条例》及相关规定。
但是，在现实生活中，有很多人都不知道该如何办理医疗器械经营许可证。今天就让我来告诉大家一下这方面所需要注意的事项。
根据相关规定，凡是从事第二类器械经营的企业都必须要具备《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》这两个证件。
办理材料
1.营业执照和组织机构代码证复印件
2.相关负责人身份证明、学历或者职称证明复印件
3.经营场所的平面图，房产证明文件或租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
4.经营设施、设备目录
5.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
6.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
7.经办人授权证明
2019-01-21